Čo je test pre tablety?

Test pre tablety je postup, ktorý sa používa na určenie skutočného množstva aktívnej farmaceutickej zložky (API) prítomnej v tablete. Je to rozhodujúci krok kontroly kvality vo farmaceutickej výrobe, aby sa zabezpečilo, že každá tableta obsahuje správnu dávku liekov, ako je uvedené na štítku. Test overuje, že výrobný proces vyrába tablety, ktoré spĺňajú požadované normy a sú bezpečné a účinné pre pacientov.

Špecifická metóda použitá na test závisí od vlastností API. Bežné techniky zahŕňajú:

* titrácia: Klasická chemická metóda, v ktorej je známy objem roztoku známej koncentrácie (titrant) reaguje s API, až kým nedosiahne chemický koncový bod. To umožňuje výpočet koncentrácie API.

* spektrofotometria (UV-vis, IR): Meria absorbanciu alebo prenos svetla roztokom API. Absorbancia je priamo úmerná koncentrácii, čo umožňuje kvantifikáciu.

* vysokovýkonná kvapalina chromatografie (HPLC): Sofistikovaná technika, ktorá oddeľuje API od iných komponentov v tablete a potom meria množstvo prítomného API. Toto je užitočné najmä pre zložité zmesi alebo ak je potrebná vysoká presnosť.

* plynová chromatografia (GC): Podobné ako HPLC, ale používané pre prchavé zlúčeniny.

* potenciometria: Meria elektrický potenciál roztoku obsahujúceho API. Často sa používa na stanovenie koncentrácie iónov.

Výsledky testu sú vyjadrené ako percento označeného množstva API. Napríklad tableta označená tak, aby obsahovala 100 mg rozhrania API, môže mať výsledok testu 98-102%, čo naznačuje, že je v prijateľnom rozsahu variácie. Pharmakopeia (ako napríklad USP a EP) definujú prijateľný rozsah pre každý liek. Odchýlka mimo tohto rozsahu môže viesť k odmietnutiu dávky.

• Predchádzajúca strana: Je možné prelomiť iPad úplne na polovicu z kolena? 
• Ďalšia strana: Môžu učitelia získať iPady za zľavu?