Vitajte na [www.pocitac.win] Pripojiť k domovskej stránke Obľúbené stránky

Domáce Hardware Siete Programovanie Softvér Otázka Systémy

Aká je limit variácie hmotnosti tabletu?

Neexistuje žiadny, všeobecne použiteľný limit variácie hmotnosti pre tablety. Prijateľná zmena hmotnosti závisí od niekoľkých faktorov:

* Pharmacopeia: Rôzne krajiny a regióny majú svoje vlastné farmakopeia (napr. USP-NF v Spojených štátoch, európsky farmakopoeia v Európe). Poskytujú špecifické limity variácie hmotnosti pre tablety, ktoré sú vyjadrené ako percento a líšia sa v závislosti od priemernej hmotnosti tabletu. Všeobecne platí, že ťažšie tablety umožňujú mierne väčšie percentuálne variácie ako ľahšie tablety.

* Hmotnosť tabletu: Ako už bolo uvedené, povolená percentuálna variácia je často nepriamo úmerná priemernej hmotnosti tabletu. Menšie tablety majú prísnejšie percentuálne limity.

* individuálna monografia: Špecifická limit variácie hmotnosti sa zvyčajne vyskytuje v jednotlivej monografii pre každý špecifický liek v rámci farmakopeie. To znamená, že neexistuje jediné číslo, ktoré sa vzťahuje na všetky tablety.

* Výrobný proces: Samotný výrobný proces hrá významnú úlohu. Dobre kontrolovaný proces by mal vytvárať tablety s hmotnosťami dôsledne v rámci prijateľných limitov.

Stručne povedané, musíte sa poradiť s príslušnou farmakopeiou a špecifickou monografiou pre danú tabletu, aby ste určili prijateľnú zmenu hmotnosti. Pokus o poskytnutie jediného čísla by bolo nepresné a potenciálne zavádzajúce.

Najnovšie články

Copyright © počítačové znalosti Všetky práva vyhradené