Čo znamená ICH7?

Význam ICH7 je siedma verzia pokynov Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH) pre správnu klinickú prax (GCP). Tieto usmernenia sú súborom medzinárodných etických a vedeckých noriem kvality, ktoré sú navrhnuté tak, aby zaistili bezpečnosť a pohodu ľudských subjektov v klinických štúdiách. Smernice ICH7 boli prvýkrát publikované v roku 1996 a odvtedy boli niekoľkokrát aktualizované. Najnovšia aktualizácia, ICH7 (R2), bola zverejnená v roku 2016.

Smernice ICH7 pokrývajú širokú škálu tém súvisiacich s GCP vrátane:

* Práva a povinnosti ľudských subjektov v klinických skúškach

* Návrh a vykonávanie klinických skúšok

* Monitorovanie a hlásenie nežiaducich udalostí

* Uchovávanie a manipulácia s údajmi z klinických štúdií

* Regulačné schválenie klinických skúšok

Smernice ICH7 sú dôležitým zdrojom pre každého, kto sa podieľa na vykonávaní klinických skúšok. Poskytujú komplexný rámec na zaistenie bezpečnosti a pohody ľudských subjektov a integrity údajov z klinických štúdií.

• Predchádzajúca strana: Je procesor Intel na Apple dobrý nápad? 
• Ďalšia strana: Porovnajte príspevok Cyrusa McCormicka, ktorý viedol k revolúcii v poľnohospodárstve, s predstavením počítača Apple s mikropočítačom, ktorý zmenil váš názor na IT?